Thuốc Cosopt-S Santen điều trị tăng nhãn áp 60 ống

Cosopt-S Santen là thuốc nhỏ mắt chứa Dorzolamide và Timolol, được sử dụng để điều trị tăng nhãn áp và bệnh glaucoma, giúp làm giảm áp lực nội nhãn. Thuốc có tác dụng giảm sản xuất thủy dịch trong mắt, từ đó hỗ trợ kiểm soát nhãn áp và hạn chế nguy cơ tổn thương thần kinh thị giác. Cần sử dụng đúng liều và theo dõi nhãn áp định kỳ theo chỉ định của bác sĩ.

Chỉ định chính của Cosopt-S:

• Điều trị áp lực nội nhãn (IOP) tăng ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp, glôcôm góc mở, glôcôm giả bong bao hoặc glôcôm góc mở thứ phát khác khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với thuốc chẹn beta nhỏ mắt dùng đơn độc.

• Bệnh đường hô hấp phản ứng, kể cả hen phế quản hoặc có tiền sử hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng.
• Nhịp xoang chậm, hội chứng suy nút xoang, block xoang nhĩ, block nhĩ thất độ 2 hoặc 3 không kiểm soát được với máy tạo nhịp tim, suy tim rõ rệt, sốc tim.
• Suy thận nặng (CrCl < 30 mL/phút) hoặc nhiễm toan tăng clo huyết.
• Quá mẫn cảm với một hoặc cả hai hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của sản phẩm.
• Những chống chỉ định trên dựa trên các thành phần và không phải là riêng cho chế phẩm kết hợp

Cách dùng:

Bệnh nhân nên được hướng dẫn xử lý lọ đơn liều đúng cách như sau:

• Không để lọ đơn liều chạm vào mắt hoặc vùng xung quanh mắt. Điều này có thể gây tổn thương mắt. Thuốc cũng có thể bị nhiễm các vi khuẩn gây nhiễm khuẩn mắt dẫn tới tổn thương mắt nghiêm trọng, thậm chí mất thị lực.
• Để tránh tạp nhiễm vào dung dịch nhỏ mắt, phải mở một lọ đơn liều mới ngay trước mỗi lần sử dụng, mỗi lọ đơn liều chứa đủ dung dịch thuốc dùng cho cả hai mắt nếu bác sĩ yêu cầu nhỏ thuốc cho cả hai mắt.
• Loại bỏ lọ đã mở cùng với lượng dung dịch còn lại ngay sau khi dùng.
• Mở túi nhôm chứa các lọ đơn liều. Viết ngày mở túi lần đầu lên túi.

Mỗi lần sử dụng :

1. Rửa tay.
2. Lấy dây các lọ đơn liều ra khỏi túi.
3. Tách riêng 1 lọ đơn liều ra khỏi dây.
4. Đặt lại dây các lọ đơn liều vào túi và gấp mép túi để đóng túi lại.
5. Để mở lọ đơn liều, xoắn mở phần trên của lọ. (Hình A)
6. Giữ lọ giữa ngón cái và ngón trỏ. Chú ý không để đầu lọ cao quá 5 mm so với rìa ngón trỏ. (Hình B)
7. Ngửa đầu ra sau hoặc nằm xuống. Đặt tay lên trán. Nên đặt ngón trỏ ngang bằng với lông mày hoặc trên sống mũi. Nhìn lên. Kéo mí mắt dưới xuống bằng tay còn lại. Không để bất kỳ phần nào của lọ chạm vào mắt hoặc vùng xung quanh mắt. Bóp nhẹ lọ để một giọt thuốc rơi xuống khoảng trống giữa mí mắt và mắt (Hình C). Không chớp mắt trong khi đang nhỏ thuốc. Mỗi lọ đơn liều chứa đủ dung dịch thuốc cho cả hai mắt.
8. Nhắm mắt và ấn ngón tay vào khóe mắt trong khoảng 2 phút. Điều này giúp ngăn thuốc đi vào phần còn lại của cơ thể. (Hình D)
9. Lau bỏ lượng dung dịch thừa trên vùng da quanh mắt.

• Nếu bác sĩ yêu cầu nhỏ thuốc cho cả hai mắt, lặp lại các bước từ 7 đến 9 cho mắt còn lại.
• Sau khi nhỏ thuốc, bỏ lọ đơn liều đã sử dụng ngay cả khi vẫn còn dung dịch để tránh tạp nhiễm vào dung dịch không chứa chất bảo quản.
• Bảo quản các lọ còn lại trong túi nhôm, các lọ đó phải được sử dụng trong vòng 1 tháng sau khi mở túi lần đầu.
• Nếu còn bất kỳ lọ nào sau khi mở túi lần đầu 1 tháng, nên bỏ các lọ đó đi một cách an toàn và mở một túi mới.
• Điều quan trọng là phải tiếp tục sử dụng thuốc nhỏ mắt như được kê đơn bởi bác sĩ. Nếu không chắc chắn về cách dùng thuốc, xin hỏi bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá.
• Xử lý thuốc sau khi sử dụng: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng:

• Liều dùng là một giọt nhỏ vào túi kết mạc của mắt bị bệnh hai lần mỗi ngày.
• Nếu đang sử dụng một sản phẩm nhỏ mắt khác, và sản phẩm đó nên được dùng cách nhau ít nhất mười phút.
• Thuốc này là dung dịch vô khuẩn không chứa chất bảo quản. Dung dịch chứa trong từng lọ đơn liều nên được nhỏ ngay lập tức vào mắt bị bệnh sau khi mở.
• Vì không thể duy trì được sự vô khuẩn sau khi mở lọ đơn liều, phần thuốc còn lại phải được bỏ ngay lập tức sau khi nhỏ thuốc.
• Bệnh nhân nên được hướng dẫn rửa tay trước khi nhỏ thuốc và tránh không để lọ thuốc chạm vào mắt hay các vùng xung quanh mắt bởi vì điều này có thể gây tổn thương mắt.
• Bệnh nhân cũng cần được hướng dẫn rằng các dung dịch nhỏ mắt, nếu được xử lý không đúng cách, có thể bị nhiễm các vi khuẩn phổ biến gây nhiễm khuẩn mắt. Nhỏ dung dịch bị nhiễm khuẩn có thể dẫn đến tổn thương mắt nghiêm trọng và sau đó là mất thị lực.
• Khi sử dụng kỹ thuật chặn ống lệ mũi hoặc nhắm mắt trong 2 phút, sự hấp thu toàn thân sẽ giảm đi. Điều này có thể dẫn đến giảm các tác dụng không mong muốn toàn thân và tăng tác dụng tại chỗ.

Trẻ em

• Hiệu quả ở bệnh nhi chưa được thiết lập.
• Tính an toàn ở bệnh nhi dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.
• (Các dữ liệu hiện có về tính an toàn ở bệnh nhi từ 2 đến dưới 6 tuổi được mô tả trong mục Dược lực học).

• rong một nghiên cứu lâm sàng với Cosopt-S, các tác dụng không mong muốn quan sát thấy phù hợp với các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo trước đây với Cosopt (công thức có chất bảo quản), dorzolamid hydroclorid và/hoặc timolol maleat.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng, đã có 1035 bệnh nhân được điều trị bằng Cosopt (công thức có chất bảo quản). Khoảng 2,4% bệnh nhân ngưng điều trị với Cosopt (công thức có chất bảo quản) do tác dụng không mong muốn tại mắt; khoảng 1,2% bệnh nhân ngưng điều trị do tác dụng không mong muốn tại mắt gợi ý phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn (như viêm mí mắt và viêm kết mạc).
• Cosopt-S cho thấy hồ sơ an toàn tương tự Cosopt (công thức chứa chất bảo quản) trong một nghiên cứu so sánh, mù đôi, đa liều.
• Cũng giống như các thuốc nhỏ mắt khác, timolol được hấp thu vào tuần hoàn toàn thân. Điều này có thể gây ra các tác dụng không mong muốn tương tự như các tác dụng gặp khi sử dụng thuốc chẹn beta đường toàn thân. Tỷ lệ mắc các tác dụng không mong muốn toàn thân sau khi nhỏ mắt thấp hơn so với khi dùng đường toàn thân.
• Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo với Cosopt-S hoặc với một trong các thành phần của thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc trong giai đoạn hậu mãi:
  • [Rất phổ biến: (≥ 1/10); Phổ biến: (≥ 1/100, < 1/10); Không phổ biến: (≥ 1/1000, < 1/100); Hiếm gặp: (≥ 1/10.000, < 1/1000); Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu hiện có)]
• Xem bảng tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
• Những tác dụng không mong muốn này cũng được quan sát thấy với Cosopt (công thức có chất bảo quản) trong quá trình hậu mãi.
• ** Những tác dụng không mong muốn khác đã được quan sát thấy với các thuốc nhãn khoa chẹn beta và có khả năng xảy ra với Cosopt-S.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể chưa được thực hiện với Cosopt-S.
• Trong một nghiên cứu lâm sàng, thuốc này đã được sử dụng đồng thời với các thuốc dùng đường toàn thân sau đây mà không có bằng chứng của các tương tác bất lợi: các thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu, thuốc chống viêm không steroid kể cả aspirin, và hormon (ví dụ: estrogen, insulin, thyroxin).
• Có khả năng có tác dụng hiệp đồng dẫn đến hạ huyết áp và/hoặc nhịp tim chậm đáng kể khi dung dịch nhỏ mắt chẹn beta được dùng đồng thời với các thuốc chẹn kênh calci đường uống, thuốc giảm catecholamin hoặc thuốc chẹn beta-adrenergic, thuốc chống loạn nhịp (bao gồm amiodaron), digitalis glycosid, các thuốc giả phó giao cảm, guanethidin, thuốc gây nghiện và các thuốc ức chế monoamin oxidase (MAO).
• Tăng tác dụng chẹn beta toàn thân (ví dụ: giảm nhịp tim, trầm cảm) đã được báo cáo trong quá trình điều trị kết hợp các thuốc ức chế CYP2D6 (ví dụ: quinidin, fluoxetin, paroxetin) và timolol.
• Mặc dù một mình Cosopt (công thức có chất bảo quản) có rất ít hoặc không có tác dụng đối với kích thước đồng tử, giãn đồng tử do sử dụng đồng thời các thuốc nhãn khoa chẹn beta và adrenalin (epinephrin) thỉnh thoảng đã được báo cáo.
• Thuốc chẹn beta có thể tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc chữa đái tháo đường.
• Các thuốc chẹn beta-adrenergic đường uống có thể làm trầm trọng thêm tăng huyết áp dội ngược sau khi ngưng dùng clonidin.
• Tần suất gặp các phản ứng bất lợi viêm mắt, kể cả sung huyết kết mạc, tăng lên trong một thử nghiệm lâm sàng dùng đồng thời timolol maleat và dung dịch nhỏ mắt omidenepag isopropyl.
• Do đó, thận trọng khi dùng đồng thời timolol maleat với dung dịch nhỏ mắt omidenepag isopropyl.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Đã có các báo cáo về vô ý quá liều với dung dịch nhỏ mắt timolol maleat, dẫn đến các tác dụng toàn thân tương tự như các tác dụng được ghi nhận với các thuốc chẹn beta-adrenergic đường toàn thân như: chóng mặt, nhức đầu, khó thở, nhịp tim chậm, co thắt phế quản và ngừng tim.
• Các dấu hiệu và triệu chứng phổ biến nhất có thể xảy ra khi dùng quá liều dorzolamid là mất cân bằng điện giải, tăng tình trạng nhiễm acid và có thể có ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.
• Có ít dữ liệu liên quan đến quá liều ở người do vô ý hoặc cố ý dùng dorzolamid hydroclorid. Buồn ngủ đã được báo cáo khi dùng quá liều qua đường uống.
• Các triệu chứng sau đã được báo cáo khi dùng quá liều qua đường dùng tại chỗ: buồn nôn, chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, giấc mơ bất thường và khó nuốt.

Cách xử trí:

• Nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cần theo dõi nồng độ điện giải trong huyết thanh (đặc biệt là kali) và pH máu. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng timolol không được thẩm tách dễ dàng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Không dùng gấp đôi liều đã bỏ lỡ.

Mọi thông tin chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Không nên sử dụng Cosopt-S trong suốt thai kỳ.

Dorzolamid

• Không có dữ liệu lâm sàng đầy đủ về phơi nhiễm trong thai kỳ. Ở thỏ, dorzolamid gây quái thai ở liều gây độc cho mẹ mang thai.

Timolol

• Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng timolol ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng timolol trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết. Để giảm hấp thu toàn thân, xin xem phần Liều dùng và cách dùng.
• Các nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy các ảnh hưởng dị tật nhưng cho thấy nguy cơ thai chậm phát triển trong tử cung khi mẹ dùng các thuốc chẹn beta đường uống.
• Thêm vào đó, các dấu hiệu và triệu chứng chẹn beta (như chậm nhịp tim, hạ huyết áp, suy hô hấp và hạ đường huyết) đã được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh khi các thuốc chẹn beta được dùng cho mẹ cho đến lúc sinh.
• Nếu thuốc này được dùng cho đến lúc sinh, trẻ sơ sinh nên được theo dõi cẩn thận trong suốt những ngày đầu mới sinh.

Thời kỳ cho con bú

• Không biết dorzolamid có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Sử dụng dorzolamid ở chuột cống cho con bú cho thấy giảm sự tăng cân của chuột con.
• Các thuốc chẹn beta được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của timolol trong thuốc nhỏ mắt, lượng thuốc có trong sữa mẹ có thể không đủ để gây ra các triệu chứng lâm sàng của chẹn beta ở trẻ.
• Để giảm sự hấp thu toàn thân, xin xem mục Liều dùng và cách dùng.
• Nếu điều trị với Cosopt-S là cần thiết, không khuyến cáo cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu được thực hiện về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra như nhìn mờ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và/hoặc vận hành máy móc ở một số bệnh nhân.