Thuốc Clazic MR 60mg United điều trị đái tháo đường 30 viên

Chỉ định chính của Clazic MR 60mg:

• Điều trị đái tháo đường type 2 không kiểm soát được bằng chế độ ăn và tập thể dục.

• Đái tháo đường type 1, đái tháo đường nhiễm toan ceton, tiền hôn mê hoặc hôn mê đái tháo đường.
• Quá mẫn với Gliclazide, các sulfonylureas khác hoặc sulphonamide, hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan hoặc suy thận nặng.
• Đang dùng thuốc miconazole.
• Có thai và cho con bú.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.
• CLAZIC MR 60 mg nên được uống trong bữa ăn sáng.
• Có thể bẻ đôi để linh hoạt liều sử dụng; không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc.

Liều dùng:

• Viên CLAZIC MR 60 mg dùng cho người lớn.
• Liều dùng đường uống hằng ngày có thể dao động từ 30 mg đến 120 mg (tương đương 1/2 - 2 viên).
• Liều khởi đầu khuyến cáo là 30 mg/ngày (1/2 viên CLAZIC MR 60 mg), áp dụng cho cả bệnh nhân lớn tuổi (≥ 65 tuổi).
• Giống như các thuốc hạ đường huyết khác, việc chỉnh liều CLAZIC MR 60 mg tùy thuộc vào đáp ứng chuyển hóa của từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1c).
• Nếu đường huyết được kiểm soát, có thể dùng liều này để điều trị duy trì.
• Nếu đường huyết không được kiểm soát, có thể tăng liều lên 60 mg/ngày, 90 mg/ngày hoặc 120 mg/ngày bằng cách tăng liều từng nấc; mỗi lần tăng liều cách nhau ít nhất một tháng, ngoại trừ ở những bệnh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp này, có thể tăng liều ngay vào cuối tuần thứ hai điều trị.
• Liều tối đa được khuyến cáo là 120 mg/ngày.
• Chuyển từ gliclazide 80 mg sang gliclazide MR 30 mg: 1 viên gliclazide 80 mg có hiệu quả tương đương với 1 viên gliclazide MR 30 mg; do đó, có thể chuyển từ gliclazide 80 mg sang gliclazide MR 30 mg nhưng cần lưu ý đến diễn tiến đường huyết.
• Chuyển từ thuốc hạ đường huyết dạng uống khác sang gliclazide MR 60 mg: Gliclazide MR 60 mg có thể được dùng thay thế cho các thuốc hạ đường huyết dạng uống khác. Trong trường hợp này, nên lưu ý đến liều dùng và thời gian bán thải của thuốc hạ đường huyết đã dùng trước đó.
• Thông thường không cần giai đoạn chuyển tiếp; nên bắt đầu gliclazide MR ở liều 30 mg, sau đó điều chỉnh tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân như đã nêu trên.
• Nếu chuyển từ một sulfamide hạ đường huyết có thời gian bán thải dài, có thể cần một giai đoạn ngưng thuốc vài ngày nhằm tránh tác động hiệp đồng của hai thuốc dẫn đến hạ đường huyết.
• Khi chuyển từ thuốc khác sang gliclazide MR 60 mg, nên áp dụng như khi bắt đầu điều trị, nghĩa là nên bắt đầu gliclazide MR ở liều 30 mg/ngày, sau đó tăng dần từng nấc liều tùy theo đáp ứng chuyển hóa.
• Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác: Gliclazide MR 60 mg có thể được dùng phối hợp với biguanide, các thuốc ức chế alpha-glucosidase hoặc insulin.
• Ở những bệnh nhân không kiểm soát được với gliclazide MR 60 mg, có thể phối hợp với insulin nhưng phải theo dõi chặt chẽ.

• Bệnh nhân trên 65 tuổi: Dùng liều tương tự như ở người trẻ tuổi.
• Bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa: Dùng liều tương tự như ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường nhưng phải theo dõi chặt chẽ.
• Các dữ liệu trên đã được chứng minh qua các thử nghiệm lâm sàng.
• Những bệnh nhân có nguy cơ bị hạ đường huyết:
  • • Dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng.
  • • Bệnh lý nội tiết nặng (suy thùy trước tuyến yên, suy tuyến giáp, suy thượng thận).
  • • Bệnh nhân đang trong giai đoạn ngưng corticoid sau khi dùng kéo dài và/hoặc liều cao.
  • • Bệnh lý mạch máu nặng (bệnh lý mạch vành nặng, tổn thương động mạch cảnh nặng, bệnh lý mạch máu lan tỏa).
• Trong những trường hợp này, nên bắt đầu dùng gliclazide MR ở liều tối thiểu 30 mg/ngày.
• Trẻ em: Không có số liệu cũng như thực nghiệm lâm sàng về hiệu quả và độ an toàn của gliclazide ở trẻ em và trẻ vị thành niên.
• Hoặc dùng theo hướng dẫn của thầy thuốc.

• Tác dụng phụ hay gặp nhất khi điều trị với Gliclazide là hạ đường huyết.
• Giống như các sulfonylurea khác, điều trị với Gliclazide có thể gây hạ đường huyết, nếu ăn uống không điều độ và đặc biệt là bỏ bữa. Các triệu chứng hạ đường huyết có thể gặp là: nhức đầu, đói cồn cào, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, kém tập trung, giảm nhận thức và phản ứng chậm, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn tầm nhìn và lời nói, mất ngôn ngữ, run, liệt, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác bất lực, mất kiểm soát bản thân, mê sảng, co giật, thở nông, nhịp tim chậm, buồn ngủ và mất ý thức, có thể dẫn đến hôn mê và tử vong.
• Ngoài ra, triệu chứng của adrenergic giao cảm có thể được quan sát thấy: đổ mồ hôi, da lạnh ẩm ướt, lo lắng, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và rối loạn nhịp tim.
• Thông thường, các triệu chứng biến mất sau khi uống carbohydrate (đường). Tuy nhiên, chất làm ngọt nhân tạo không có hiệu quả. Kinh nghiệm điều trị với các sulfonylurea khác cho thấy hạ đường huyết có thể tái diễn ngay cả khi các biện pháp ban đầu có hiệu quả.
• Nếu hạ đường huyết nặng hoặc kéo dài, ngay cả khi được kiểm soát tạm thời sau khi uống đường, nên điều trị ngay lập tức hoặc phải nhập viện.
• Rối loạn tiêu hoá gồm đau bụng, buồn nôn, nôn ói khó tiêu, tiêu chảy, táo bón đã được báo cáo: những dấu hiệu trên có thể được kiểm soát hoặc giảm thiểu nếu Gliclazide được dùng chung với bữa ăn sáng.

• Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, đỏ da, phát ban dát sần, phản ứng bóng nước (ví dụ như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc), và đặc biệt, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và triệu chứng toàn thân (DRESS).
• Các rối loạn về máu và hệ bạch huyết: những thay đổi về huyết học là hiếm gặp, bao gồm thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt.
• Rối loạn gan-mật: tăng men gan (AST, ALT, phosphatase kiềm), viêm gan. Ngưng thuốc nếu có vàng da, ứ mật.
• Rối loạn thị giác: rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị do thay đổi nồng độ đường trong máu.

• Các thuốc làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

• Miconazole (đường toàn thân, gel bôi miệng): tăng tác dụng hạ đường huyết với nguy cơ gây hạ đường huyết, thậm chí dẫn đến hôn mê.

• Phenylbutazone (đường toàn thân): tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea (do giảm gắn kết của sulfonylurea với protein huyết tương và/hoặc giảm đào thải chất này). Nên thay bằng một thuốc kháng viêm khác, nếu không thể thì nên thông báo cho bệnh nhân để tăng cường tự theo dõi. Chỉnh liều, nếu cần, trong thời gian phối hợp và sau khi ngưng phối hợp.
• Rượu: ngộ độc rượu cấp làm tăng phản ứng hạ đường huyết do ức chế phản ứng bù trừ, có thể dẫn đến hôn mê do hạ đường huyết. Tránh uống rượu và các thuốc có chứa cồn.

• Thuốc chẹn beta: tất cả các thuốc chẹn beta có thể che khuất một vài triệu chứng của hạ đường huyết như đánh trống ngực và nhịp tim nhanh. Đa số các thuốc chẹn beta không chọn lọc lâm sàng tần suất và mức độ nghiêm trọng của biến chứng hạ đường huyết. Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết, nhất là trong thời gian đầu điều trị.
• Fluconazole: tăng thời gian bán hủy của sulfonylurea, có thể dẫn đến hạ đường huyết. Thông báo cho bệnh nhân, tăng cường theo dõi đường huyết, chỉnh liều sulfonylurea, nếu cần, trong thời gian phối hợp với fluconazole.
• Thuốc ức chế men chuyển captopril và enalapril: thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea, nhưng dường như hiếm khi xảy ra bất ổn. Có giả thiết cho rằng có cải thiện dung nạp glucose do đó giảm nhu cầu về insulin. Tăng cường theo dõi đường huyết.
• Phối hợp với các thuốc sau đây có thể làm giảm đường huyết, một số trường hợp dẫn đến hạ đường huyết như: thuốc điều trị đái tháo đường khác (insulin, acarbose, metformin, thiazolidinedione, nhóm ức chế men dipeptidyl peptidase-4, nhóm đồng vận thụ thể GLP-1), thuốc đối kháng thụ thể H2, thuốc ức chế MAO, sulphonamide, clarithromycin và các NSAID.

• Danazol: danazol có tác động tăng đường huyết. Nếu không thể tránh được phối hợp này, nên thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết và đường niệu. Nếu cần, chỉnh liều thuốc điều trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với danazol và sau khi ngưng thuốc này.

• Chlorpromazine (thuốc an thần kinh) liều cao (100mg/ngày): tăng đường huyết (do làm giảm phóng thích insulin). Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết. Nếu cần, chỉnh liều thuốc điều trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với chlorpromazine và sau khi ngưng thuốc này.
• Glucocorticoid (đường toàn thân và tại chỗ: trong tai, da và trực tràng) và tetracosatide: tăng đường huyết đôi khi nhiễm ceton (co corticoid làm giảm dung nạp glucose). Thông báo cho bệnh nhân để tăng cường tự theo dõi đường huyết, nhất là khi bắt đầu điều trị. Chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong thời gian phối hợp với corticoid và sau khi ngưng corticoid.
• Ritodrine, salbutamol, terbutaline: làm tăng đường huyết do kích thích bêta 2. Tăng cường theo dõi đường huyết. Có thể chuyển sang dùng insulin.

• Fluoroquinolone: dùng đồng thời Gliclazide với fluoroquinolone, bệnh nhân nên được cảnh báo về nguy cơ rối loạn đường huyết, nên tăng cường theo dõi đường huyết.

• Thuốc chống đông máu (warfarin): sulfonylurea có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu sau khi dùng đồng thời. Cần điều chỉnh liều của các thuốc chống đông.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Hạ đường huyết nặng có thể xảy ra (với biểu hiện hôn mê, co giật hay các biểu hiện rối loạn thần kinh khác) và nên được xử trí cấp cứu, sau đó phải cho nhập viện ngay tức thì.
• Khi đã chẩn đoán xác định hôn mê do hạ đường huyết, phải tiêm tĩnh mạch ngay cho bệnh nhân 50 mL dung dịch đường ưu trương 20% - 30%, sau đó truyền tĩnh mạch tiếp tục với glucose 10% với tốc độ phù hợp để duy trì nồng độ glucose máu ở mức trên 5mmol/L. Cần theo dõi sát bệnh nhân trong ít nhất 48 giờ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Nồng độ glucose huyết bất thường khi mang thai có liên quan với tăng tỷ lệ dị tật bẩm sinh. Insulin được khuyên dùng khi mang thai để duy trì nồng độ đường trong máu càng gần mức bình thường càng tốt.

• Không rõ gliclazide có phân bố vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, hạ đường huyết có thể xảy ra cho trẻ đang bú mẹ. Vì vậy, không nên dùng gliclazide cũng như các sulfonylurea khác trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Phải cảnh giác các dấu hiệu của hạ đường huyết và thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc, đặc biệt trong thời gian bắt đầu điều trị.