Clavurem 625 (Amoxicillin/Acid clavulanic 500 mg/125 mg) Remedica 2 vỉ x 10 viên

Clavurem 625 là thuốc kháng sinh trị nhiễm khuẩn ngắn hạn do hãng Remedica sản xuất, đóng gói hộp 2 vỉ x 10 viên (tổng 20 viên nén bao phim). Thành phần mỗi viên gồm Amoxicilin 500mg và Acid clavulanic 125mg.

Ðiều trị nhiễm khuẩn trong các trường hợp sau:

• Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H.influenzae và Branhamella catarrhalis sản sinh beta-lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi - phế quản.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu - sinh dục bởi các chủng E.coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
• Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ổ răng.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Dị ứng với nhóm beta-lactam (các penicillin và cephalosporin).
• Cần chú ý đến khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh beta-lactam như các cephalosporin. Chú ý đến người bệnh có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan do dùng amoxicillin và clavulanat hay các penicillin vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan, tăng bạch cầu đơn nhân, trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn đường hô hấp:

• Liều cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Một viên nén Clavurem 625 mg ba lần mỗi ngày, trong 5 ngày. Điều trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại.
• Người cao tuổi: Liều giống như liều cho người lớn nhưng cân nhắc thay đổi liều cho những trường hợp suy gan, suy thận.
• Viên nén 625 mg không nên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Liều ở bệnh nhân suy thận:

Người lớn:

• Suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút): Không thay đổi liều.
• Suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin 10 - 30 ml/phút): Một viên nén 625 mg cứ mỗi 12 giờ.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút): Không dùng viên nén 625 mg.

Liều ở bệnh nhân suy gan:

• Dùng thận trọng. Kiểm tra chức năng gan thường xuyên. Không có đủ dữ kiện để đặt ra phác đồ liều.
• Dùng viên nén và hỗn dịch để giảm thiểu sự không dung nạp ở đường tiêu hóa, dùng lúc bắt đầu bữa ăn. Thời gian điều trị tùy theo độ trầm trọng của nhiễm trùng.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, bụng cồn cào, đầy hơi.
• Da: Nổi mẩn, ngứa.
• Khác: Viêm âm đạo, nhức đầu.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Máu: Chưa có báo cáo.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Chưa có báo cáo.

Không xác định tần suất

• Đường tiêu hóa: Khó tiêu, viêm dạ dày, viêm miệng, viêm lưỡi, nhiễm nấm Candida niêm mạc da, đau bụng, và viêm ruột màng giả xuất huyết.
• Quá mẫn: Nổi mẩn, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, phản ứng huyết thanh (ngứa hoặc nổi mẩn kèm theo viêm khớp, đau khớp, đau cơ, và sốt), và đôi khi chàm tróc vảy (kể cả hoại từ bi nhiễm độc). Đôi khi gặp phản ứng quá mẫn trầm trọng gây chết người khi uống penicillin.
• Gan: Suy gan kèm theo tăng transaminase huyết thanh AST (SGOT và/hoặc ALT SGPT), bilirubin và phosphatase kiềm, suy gan nhất là người cao tuổi.
• Thận: Viêm thận kẽ, huyết niệu.
• Hệ thống tạo máu và hạch lympho: Thiếu máu bao gồm thiếu máu tán huyết, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa acid, giảm bạch cầu, chứng giảm bạch cầu hạt, chứng tăng tiểu cầu. Cũng đã gặp kéo dài thời gian prothrombin ở những bệnh nhân điều trị đồng thời Clavurem 625 và thuốc chống đông máu.
• Hệ thần kinh trung ương: Bồn chồn, lo âu, thay đổi tính tình, lú lẫn, co giật, choáng váng, mất ngủ, nhức đầu, và kích động hồi phục.
• Hệ sinh dục - tiết niệu: Tiết dịch và sưng ngứa âm đạo.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Nếu bạn sắp dùng Clavurem điều quan trọng là phải thông báo cho dược sĩ bác sĩ nếu bạn đang dùng những thuốc khác nhất là những thuốc sau đây:

• Probenecid, các thuốc kìm khuẩn (tetracyclin), allopurinol.
• Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Vì vậy, cần phải cẩn thận đối với những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
• Giống các kháng sinh có phổ tác dụng rộng, thuốc có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh.
• Các dạng tương tác khác: Khi thử glucose niệu bằng cách dùng thuốc thử sulphat đồng, có khả năng gặp dương tính giả. Nên dùng xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng enzym với oxydase (Clinistix hoặc Tes-Tape).

Làm gì khi dùng quá liều?

• Nếu bạn dùng thuốc quá liều hãy liên lạc với bác sĩ ngay.

Triệu chứng:

• Những triệu chứng đường tiêu hóa (đau dạ dày và đau bụng, nôn, tiêu chảy) và rối loạn cân bằng chất lỏng và chất điện giải. Một số bệnh nhân gặp tăng vận động và buồn ngủ.

Cách xử trí:

• Điều trị triệu chứng, đặc biệt quan tâm đến điều chỉnh rối loạn dịch và cân bằng chất điện giải. Có thể thải trừ amoxicillin và acid clavulanic khỏi máu bằng thẩm phân lọc máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có những nghiên cứu đầy đủ hoặc đối chứng về sử dụng amoxicillin và acid clavulanic ở phụ nữ mang thai. Cũng như với tất cả các thuốc, phải tránh dùng Clavurem 625 trong khi mang thai, nhất là trong 3 tháng đầu của thai kỳ, trừ khi có chỉ định rõ ràng là lợi ích cho bà mẹ cao hơn nguy cơ cho thai nhi.
• Tham vấn bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng thuốc.

Thời kỳ cho con bú

• Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng thuốc. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên bệnh nhân nên được thông báo rằng hiện tượng bồn chồn, lo âu, co giật, choáng váng … có thể xảy ra trong quá trình sử dụng Clavurem.