Cantomy Granule (Cefdinir 125 mg) Hasan 30 gói

Cantomy Granule là thuốc kê đơn chứa Cefdinir 125mg, dạng cốm pha hỗn dịch uống, dùng phổ biến trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng và da ở trẻ em. Sản phẩm được sản xuất bởi Công Ty TNHH Liên Doanh Hasan – Dermapharm, đóng gói hộp 30 gói x 2,5g tiện lợi cho việc chia liều.

• Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của Cantomy Granule và các thuốc kháng khuẩn khác, Cantomy Granule chỉ nên được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa các nhiễm khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ với xác suất cao do các chủng vi khuẩn gây ra. Khi có sẵn các thông tin về nuôi cấy và tính nhạy cảm, nên sử dụng để xem xét trong việc lựa chọn hoặc thay đổi liệu pháp điều trị. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, dịch tễ học địa phương và các mẫu nhạy cảm có thể góp phần vào việc lựa chọn điều trị theo kinh nghiệm.
• Cantomy Granule được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình, gây ra bởi các chủng vi khuẩn được liệt kê dưới đây:

Người lớn và thanh thiếu niên (13 tuổi):

• Viêm phổi mắc phải cộng đồng; đợt cấp của viêm phế quản mạn, gây ra bởi Haemophilus influenzae (gồm các chủng tạo men beta- lactamase), Haemophilus parainfluenzae (gồm các chủng tạo men beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin), Moraxella catarrhalis (gồm các chủng tạo men beta lactamase).
• Viêm xoang hàm cấp, gây ra bởi Haemophilus influenzae (gồm các chủng tạo men beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chủng nhạy cảm với penicillin); Moraxella catarrhalis (gồm các chủng tạo men beta-lactamase).
• Viêm họng, viêm amidan, gây ra bởi Streptococcus pyogenes. Cefdinir được sử dụng hiệu quả trong điều trị viêm họng do S. pyogenes nhưng chưa được nghiên cứu để phòng ngừa sốt thấp khớp sau viêm họng/viêm amidan do S. pyogenes. Chỉ có penicillin đường tiêm bắp được chứng minh là có hiệu quả trong phòng ngừa sốt thấp khớp.
• Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng do Staphylococcus aureus (gồm các chủng tạo men beta-lactamase) và Streptococcus pyogenes.

• Quá mẫn với cefdinir và các kháng sinh khác thuộc nhóm cephalosporin, penicillin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Uống thuốc ngay sau bữa ăn và ít nhất 2 giờ trước hay sau khi dùng các thuốc kháng acid hoặc các chế phẩm chứa sắt.

Liều dùng:

• Thời gian điều trị từ 5 – 10 ngày tùy trường hợp, có thể dùng 1 lần/ngày hay chia 2 lần/ngày.

Người lớn và trẻ em trên 13 tuổi:

• 300 mg x 2 lần/ngày hay 600 mg/1 lần/ngày. Tổng liều là 600 mg cho các loại nhiễm trùng.

Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi:

• 7mg/kg x 2 lần/ngày hoặc 14mg/kg/ngày.

Điều chỉnh liều lượng khuyến cáo ở những bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 30 ml/phút):

• Người lớn: 300 mg mỗi ngày một lần nếu Clcr < 30 ml/phút.
• Trẻ em: 7mg/kg (tối đa 300 mg) mỗi ngày một lần nếu Clcr < 30 ml/phút.

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo trong thời gian dài:

• Liều khuyến nghị ban đầu là 300 mg mỗi 48 giờ ở người lớn và 7mg/kg (tối đa 300 mg) mỗi 48 giờ ở trẻ em. Liều bổ sung (300 mg ở người lớn hoặc 7mg/kg ở trẻ em) ở cuối mỗi khoảng thời gian chạy thận.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất đã được báo cáo bao gồm viêm mũi họng, buồn ngủ, đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt. Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000) và rất hiếm gặp (ADR < 1/10000).

• Thường gặp: Tiêu chảy, nhiễm Candida âm đạo, buồn nôn, đau đầu, đau bụng, viêm âm đạo.
• Ít gặp: Phát ban, khó tiêu, đầy hơi, nôn, chán ăn, táo bón, chóng mặt, khô miệng, suy nhược, mất ngủ, khí hư, lơ mơ.

Những phản ứng bất lợi được ghi nhận ở nhóm cephalosporin

• Phản ứng dị ứng, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử da thượng bì nhiễm độc, rối loạn chức năng thận, độc thận, rối loạn chức năng gan bao gồm ứ mật trong quá trình mang thai, suy tủy xương, thiếu máu tán huyết, xuất huyết, dương tính giả với glucose, giảm bạch cầu trung tính, giảm tế bào máu ngoại vi và mất bạch cầu hạt. Triệu chứng của viêm đại tràng giả mạc có thể xuất hiện trong hoặc sau khi điều trị bằng kháng sinh.
• Một số cephalosporin có liên quan đến việc kích hoạt các cơn co giật, đặc biệt ở những bệnh nhân suy thận nhưng không giảm liều lượng khi điều trị. Cần ngưng dùng thuốc khi xuất hiện các cơn động kinh.

Thuốc kháng acid (chứa nhôm hoặc magnesi)

• Điều trị đồng thời cefdinir và thuốc kháng acid làm giảm nồng độ đỉnh (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) xấp xỉ 40%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh kéo dài thêm 1 giờ. Tuy nhiên, dược động học của cefdinir không bị ảnh hưởng nếu dùng thuốc kháng acid 2 giờ trước hoặc sau khi dùng cefdinir.

Probenecid

• Giống như với các kháng sinh beta - lactam khác, probenecid ức chế sự thải trừ của cefdinir qua thận làm tăng gấp đôi AUC, tăng khoảng 54% nồng độ cefdinir trong huyết tương và kéo dài 50% thời gian bán thải.

Thuốc và thực phầm bổ sung chứa sắt

• Điều trị đồng thời cefdinir với thuốc hoặc thực phẩm bổ sung có chứa sắt làm giảm hấp thu cefdinir. Do đó, cần dùng cefdinir 2 giờ trước hoặc sau khi dùng sắt.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Các triệu chứng của quá liều bao gồm buồn nôn, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy, co giật, có thể do viêm kết tràng màng giả. Cần phải ngừng cefdinir và thay thế bằng một kháng sinh có tác dụng lâm sàng trị viêm đại tràng do C.difficile (như metronidazol, vancomycin).

Cách xử trí:

• Trong trường hợp quá liều, thẩm phân máu để loại bỏ cefdinir đặc biệt khi chức năng thận bị tổn hại.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng 1 liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Nếu gần với liều kế tiếp thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Cefdinir không gây quái thai ở chuột khi uống liều lên đến 1000 mg/kg/ngày (gấp 70 lần đối với liều mg/kg/ngày ở người) hoặc ở thỏ với liều 10 mg/kg/ngày (gấp 0,7 đối với liều mg/kg/ngày ở người). Độc tính ở thỏ mẹ (giảm trọng lượng cơ thể) đã được quan sát thấy ở liều dung nạp tối đa 10 mg /kg/ngày mà không có tác dụng phụ trên con. Giảm trọng lượng cơ thể xảy ra ở bào thai chuột ở mức liều ≥ 100 mg/kg/ngày và ở chuột con với mức liều ≥ 32 mg/kg/ngày. Không có ảnh hưởng nào được quan sát thấy trên các thông số sinh sản của con mẹ hoặc sự tồn tại, sinh trưởng, hành vi, chức năng sinh sản của con con.
• Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai.
• Các nghiên cứu sinh sản trên động vật không phải luôn luôn tiên đoán chính xác về đáp ứng của con người, do đó Cantomy Granule được sử dụng ở phụ nữ mang thai chỉ khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Sau khi dùng liều duy nhất 600 mg, cefdinir không được dùng trong sữa mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp như buồn nôn, đau đầu, chóng mặt có thể gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, bệnh nhân cần thận trọng trước khi xác định rõ mức độ ảnh hưởng của thuốc.