Thuốc Bivitanpo 100 BRV Healthcare trị tăng huyết áp 30 viên

Chỉ định chính của Bivitanpo 100:

• Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn và trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 - 18 tuổi.
• Điều trị bệnh thận ở bệnh người lớn bị tăng huyết áp và bị bệnh tiểu đường týp II có protein niệu ≥ 0,5 g/ngày như là một phần của liệu pháp chống tăng huyết áp.
• Điều trị suy tim mạn tính ở người lớn khi không dung nạp được các chất ức chế men chuyển angiotensin (ACE), đặc biệt là ho, hoặc chống chỉ định. Các bệnh nhân suy tim đã được điều trị ổn định bằng các chất ức chế enzym chuyển không nên chuyển sang dùng losartan. Các bệnh nhân phải có phân suất tống máu thất trái < 40% và đã được thiết lập một phác đồ điều trị suy tim mãn tính ổn định trên lâm sàng.
• Làm giảm nguy cơ đột quỵ ở người lớn tăng huyết áp bị phì đại thất trái được ghi nhận bằng điện tâm đồ.

• Quá mẫn cảm với losartan hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ mang thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối.
• Suy gan nặng.
• Dùng cùng lúc với các thuốc chứa aliskiren là chống chỉ định cho bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (có GFR < 60ml/phút/1,73 m²).

Cách dùng:

• Thuốc dùng qua đường uống, nuốt trọn viên thuốc với 1 ly nước, cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Ghi chú: Trường hợp cần dùng liều 25 mg nên chọn dùng sản phẩm cùng loại có hàm lượng 25 mg hoặc 50 mg để chia liều. Cần dùng liều 50 mg thì có thể dùng loại viên 50 mg hoặc 2 viên loại 100 mg.

Liều dùng:

Tăng huyết áp

• Liều khởi đầu và duy trì thường là 50 mg, một lần mỗi ngày. Tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được từ 3 - 6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Tăng liều đến 100 mg mỗi ngày một lần (vào buổi sáng) có thể có hiệu quả hơn ở một số bệnh nhân.
• Thuốc có thể được dùng với các thuốc chống tăng huyết áp khác, đặc biệt là với các thuốc lợi tiểu (như hydroclorothiazid).

Tăng huyết áp ở bệnh nhân đái tháo đường týp II có protein niệu ≥ 0,5g/ngày

• Liều khởi đầu thông thường là 50 mg, mỗi ngày một lần.
• Có thể tăng liều lên đến 100 mg, mỗi ngày một lần dựa trên tình trạng huyết áp sau một tháng điều trị.
• Thuốc có thể được dùng chung với các thuốc chống tăng huyết áp khác (như thuốc lợi tiểu, thuốc đối kháng calci, thuốc ức chế alpha hoặc beta và các thuốc tác dụng trên thần kinh trung ương) cũng như với insulin và các thuốc hạ đường huyết thông thường khác (như các sulfonylurea, glitazone và các chất ức chế glucosidase).

Suy tim

• Liều khởi đầu thường là 12,5 mg, mỗi ngày một lần. Cần chuẩn liều hàng tuần theo từng nấc (như 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg và tăng đến tối đa là 150 mg, mỗi ngày một lần) tùy sự dung nạp của bệnh nhân.

Làm giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp có phì đại thất trái

• Liều khởi đầu thường là 50 mỹ, mỗi ngày một lần. Kết hợp thêm một liều thấp hydroclorothiazid và/ hoặc tăng liều losartan lên đến 100 mg, một lần mỗi ngày tùy theo tình trạng huyết áp.

Các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc cho trẻ em dưới 6 tuổi chưa được thiết lập.
• Trẻ em từ 6 – 18 tuổi: Có thể trọng từ 20 – 50 kg dùng liều khởi đầu là 25 mg, một lần mỗi ngày (trừ một số trường hợp đặc biệt có thể dùng 50 mg, một lần mỗi ngày), điều chỉnh liều tùy theo tình trạng huyết áp. Trẻ em có thể trọng từ 50 kg trở lên dùng theo liều người lớn.
• Các bệnh nhân giảm thể tích nội mạch (do dùng thuốc lợi tiểu liều cao): Nên dùng liều khởi đầu là 25 mg, một lần mỗi ngày.
• Bệnh nhân suy thận và thẩm phân máu: Không cần chỉnh liều cho các đối tượng này.
• Bệnh nhân suy gan: Cần xem xét dùng liều thấp hơn cho các bệnh nhân có tiền sử suy gan. Chưa có kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân suy gan nặng. Do đó, chống chỉ định cho bệnh nhân suy gan nặng.
• Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều cho người cao tuổi, tuy nhiên nên xem xét dùng liều 25 mg khởi đầu cho các bệnh nhân trên 75 tuổi.

Các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo phân loại cho từng chỉ định được liệt kê trong bảng sau với tần suất thay đổi từ: Thường gặp (≥ 1/100 - < 1/10), ít gặp (≥1/1000 - <1/100) và hiếm gặp (≥ 1/10000 - <1/1000):

• Các thuốc chống tăng huyết áp khác có thể làm tăng hoạt tính hạ huyết áp của losartan. Sử dụng đồng thời với các chất khác mà có tác dụng phụ gây hạ huyết áp (như thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần, baclofen và amifostin) có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp.
• Losartan chủ yếu được chuyển hóa bởi cytochrom P450 (CYP) 2C9 thành chất chuyển hóa carboxy-acid có hoạt tính.
• Trong một thử nghiệm lâm sàng thấy rằng fluconazol (chất ức chế CYP2C9) làm giảm sự tiếp xúc với các chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 50%. Người ta thấy rằng điều trị đồng thời losartan với rifampicin (chất cảm ứng các enzym chuyển hóa) làm giảm 40% nồng độ trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính. Sự liên quan về mặt lâm sàng của hiệu ứng này là chưa rõ. Không có sự khác biệt trong sự tiếp xúc khi điều trị đồng thời với fluvastatin (chất ức chế CYP2C9 yếu).
• Cũng như các thuốc khác ức chế angiotensin II hoặc ảnh hưởng tác dụng của nó, sử dụng cùng lúc với các thuốc giữ kali (như thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: Amilorid, triamteren, spironolacton) hoặc có thể làm tăng nồng độ kali (như heparin), sản phẩm bổ sung kali hoặc muối thay thế có chứa kali có thể dẫn đến tăng kali huyết. Không nên dùng kết hợp.
• Tăng nồng độ và độc tính lithium huyết có hồi phục đã được báo cáo khi dùng đồng thời lithium với các chất ức chế enzym chuyển angiotensin. Rất hiếm trường hợp được báo cáo đối với các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.
• Cần thận trọng khi dùng cùng lúc lithium và losartan. Nếu sự kết hợp này là thật sự cần thiết thì phải theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh khi sử dụng kết hợp.
• Khi dùng đồng thời các thuốc đối kháng angiotensin II với các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (gồm các thuốc chống viêm ức chế chọn lọc và không chọn lọc COX- 2, acid acetylsalicylic), có thể làm giảm của tác dụng hạ huyết áp của thuốc. Sử dụng đồng thời các chất đối kháng angiotensin II hoặc thuốc lợi tiểu và các thuốc NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận, bao gồm suy thận cấp và tăng kali huyết, đặc biệt là ở những bệnh nhân có chức năng thận kém trước đó. Sự kết hợp cần phải thận trọng, đặc biệt là ở người già. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và nên cho theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và định kỳ sau đó.
• Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự ức chế kép hệ thống renin-angiotensin-aldosteron qua việc dùng kết hợp các thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin, các thuốc đối kháng angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan đến tần suất cao hơn về các tác dụng phụ như tụt huyết áp, tăng kali máu, và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với dùng một chất ức chế hệ thống renin angiotensin – aldosteron đơn độc.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Dữ liệu về quá liều losartan ở người còn hạn chế. Biểu hiện về quá liều thường gặp nhất có lẽ là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; cũng có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thần kinh đối giao cảm (dây thần kinh phế vị).

Cách xử trí:

• Nếu triệu chứng hạ huyết áp xảy ra, phải điều trị hỗ trợ. Các biện pháp phụ thuộc vào thời gian dùng thuốc vào mức độ nghiêm trọng và loại triệu chứng. Cần ưu tiên ổn định hệ tim mạch. Trước tiên cho một liều đủ lớn than hoạt tính, sau đó cần theo dõi chặt chẽ các thông số sinh tồn và điều chỉnh nếu cần thiết.
• Cả losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính đều không thể bị loại bằng thẩm tách máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Không khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ trong 3 tháng đầu thời kỳ mang thai. Chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

• Do chưa có thông tin đầy đủ về tính an toàn. Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú nhất là trẻ sơ sinh hoặc sinh thiếu tháng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu nào về việc dùng thuốc cho người lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên cần nhớ rằng khi dùng các thuốc hạ huyết áp, thỉnh thoảng có thể bị chóng mặt hay buồn ngủ, nhất là khi mới bắt đầu dùng thuốc hoặc khi mới tăng liều.