Biodroxil 500 mg (Cefadroxil 500 mg) Sandoz 1 vỉ x 12 viên

Biodroxil 500mg Sandoz (hộp 1 vỉ x 12 viên nang) là thuốc kháng sinh kê đơn chứa hoạt chất chính Cefadroxil 500mg (thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 1). Thuốc do tập đoàn Sandoz sản xuất, chuyên dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đường hô hấp, da, mô mềm và đường tiết niệu do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

• Biodroxil thích hợp để điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm Cefadroxil như:
  • Viêm họng, viêm amiđan.
  • Viêm phế quản phổi, viêm phổi do vi trùng.
  • Viêm đường tiết niệu, viêm thận - bể thận, viêm bàng quang.
  • Nhiễm trùng da và mô mềm như áp xe, nhọt, chốc lở, bệnh mủ da, viêm quầng, viêm hạch bạch huyết.
• Nên theo dõi những hướng dẫn về việc sử dụng kháng sinh ở địa phương.

• Mẫn cảm với Cefadroxil, bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm cephalosporin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Những bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với penicillin, hoặc các kháng sinh nhóm beta-lactam khác.

Cách dùng:

• Sinh khả dụng của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Vì vậy, Cefadroxil có thể uống vào bữa ăn hoặc uống vào lúc đói. Nên uống thuốc vào bữa ăn nếu bị rối loạn tiêu hóa.
• Uống cả viên (không nhai) với nhiều nước.

Thời gian điều trị

• Sau khi các triệu chứng lâm sàng cấp đã thuyên giảm, hoặc đã khẳng định hết vi khuẩn nên tiếp tục dùng thuốc trong 2 - 3 ngày nữa. Các trường hợp nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes thì cần điều trị trong 10 ngày.

Liều dùng:

• Liều lượng phụ thuộc vào độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh, mức độ nặng của bệnh và tình trạng lâm sàng (chức năng gan và thận).

• Đối với một số trẻ em có thể đem lại hiệu quả khi tăng liều lên tới 100mg/kg/ngày.
• Đối với một số người lớn, có thể cần phải tăng liều cao hơn tùy vào mức độ nặng của bệnh.
• Có thể cần phải điều trị lâu hơn và chuyên sâu hơn đối với trường hợp nhiễm trùng đường tiết niệu mạn tính; nên định kỳ kiểm tra sự kháng thuốc và theo dõi diễn biến lâm sàng của bệnh nhân.
• Có sẵn những chế phẩm dùng đường uống cho trẻ em < 40kg có chức năng thận bình thường.

Liều lượng ở bệnh nhân suy thận:

• Nên điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin để ngăn ngừa sự tích lũy Cefadroxil. Với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≤ 50ml/phút thì nên giảm liều theo hướng dẫn sau cho người lớn:

Trẻ em (< 40kg) bị suy giảm chức năng thận

• Không dùng Cefadroxil cho trẻ em bị suy giảm chức năng thận hoặc cần phải lọc máu.

Liều lượng thuốc ở bệnh nhân lọc máu

• Sự lọc máu sẽ làm giảm 63% khi dùng 1000mg cephalosporin sau 6 - 8 giờ. Thời gian bán thải của cephalosporin là khoảng 3 giờ trong quá trình lọc máu.
• Bệnh nhân đang lọc máu nên dùng thêm 1 liều 500 - 1000mg vào cuối đợt lọc máu.

Liều lượng cho bệnh nhân bị suy gan

• Không cần điều chỉnh liều.

Người già

• Vì Cefadroxil được thải trừ qua thận, nên điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận nếu cần.

• Các tác dụng phụ được xếp hạng thuộc các nhóm tần số, bằng cách sử dụng quy ước sau đây:
  • Rất phổ biến ( ≥1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1,000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10,000 đến < 1/1,000), rất hiếm (< 1/10,000), không được biết đến (không thể được ước tính tạo thành dữ liệu có sẵn).
• Tác dụng phụ xảy ra trong khoảng 6% đến 7% * bệnh nhân điều trị.

Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng

• Ít gặp: Các triệu chứng lâm sàng do sự phát triển của vi sinh vật cơ hội (nấm) như nhiễm Candida âm đạo hay miệng.

Máu và hệ bạch huyết

• Hiếm gặp: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm tiểu cầu, giảm hồng cầu, giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt; các trường hợp hiếm gặp này xảy ra khi dùng lâu dài.
• Rất hiếm: Các trường hợp cá biệt có gây thiếu máu tan huyết liên quan tới miễn dịch.

Hệ miễn dịch

• Hiếm gặp: Các phản ứng giống bệnh huyết thanh.
• Rất hiếm: Phản ứng dị ứng tức thì (sốc phản vệ).

Hệ thần kinh trung ương

• Rất hiếm: Đau đầu, chóng mặt, khó ngủ, lo âu.

Hệ tiêu hóa

• Thường gặp: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, viêm lưỡi.
• Rất hiếm: Viêm ruột kết màng giả.

Gan - mật

• Hiếm gặp: Suy giảm chức năng gan và ứ mật.
• Tăng nhẹ transaminase huyết thanh (AST, ALT) và phosphatase kiềm.

Da và mô dưới da

• Thường gặp: Mày đay, phát ban, ngoại ban, ngứa.
• Hiếm gặp: Phù mạch thần kinh.
• Rất hiếm: Hội chứng Steven-Johnson và hồng ban đa dạng.

Khớp, mô liên kết và xương

• Hiếm gặp: Đau khớp.

Thận và đường tiết niệu

• Hiếm gặp: Viêm thận kẽ.

Phản ứng tại chỗ và toàn thân

• Hiếm gặp: Sốt do thuốc.
• Rất hiếm: Mệt mỏi.

Các xét nghiệm

• Rất hiếm: Thử nghiệm Coomb trực tiếp hoặc gián tiếp dương tính.

Các kết hợp bị chống chỉ định

• Không nên kết hợp Biodroxil với các kháng sinh kìm khuẩn (như Tetracyline, Erythromycin, Sulphonamides hay Chloramphenicol) vì có thể xảy ra tác dụng đối kháng.
• Phải tránh kết hợp Biodroxil với các thuốc kháng sinh aminoglycoside, Polymycin B, Colistin hay lợi tiểu quai liều cao vì có thể làm tăng độc tính trên độc thận.

Các kết hợp không được khuyến cáo

• Khi sử dụng lâu dài các thuốc chống đông máu hoặc các thuốc ức chế kết tập tiểu cầu cần theo dõi chặt chẽ các thông số đông máu để tránh các biến chứng chảy máu.

Các kết hợp cần thận trọng

• Dùng đồng thời với Probenecid có thể làm tăng và kéo dài nồng độ Cefadroxil huyết thanh và mật.
• Thuốc lợi tiểu có thể làm giảm nồng độ Cefadroxil trong máu.
• Biodroxil có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai đường uống.
• Cefadroxil gắn với Cholestyramine, điều này có thể liên quan tới sự giảm sinh khả dụng của Cefadroxil.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Hiện chưa có ghi nhận trên lâm sàng về vấn đề này đối với Cefadroxil. Tuy nhiên, theo kinh nghiệm thu được từ những trường hợp quá liều các cephalosporin khác, các triệu chứng sau đây có thể xảy ra: buồn nôn, ảo giác, tăng phản xạ, các triệu chứng ngoại tháp, ý thức u ám hoặc ngay cả hôn mê và suy thận. Sơ cứu sau khi dùng liều độc: gây nôn lập tức hoặc rửa dạ dày và lọc máu nếu cần. Theo dõi và cân bằng nước - điện giải, theo dõi chức năng thận.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù các thử nghiệm trên động vật và kinh nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc không gây quái thai, vẫn chưa chứng tỏ được độ an toàn khi sử dụng thuốc trong quá trình mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Cefadroxil bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp, có thể gây mẫn cảm, tiêu chảy hoặc nhiễm nấm niêm mạc ở trẻ sơ sinh. Vì vậy chỉ nên dùng Cefadroxil trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú khi thực sự cần thiết.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cefadroxil có thể gây đau đầu, chóng mặt, lo âu, khó ngủ và mệt mỏi; điều này có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.