Thuốc tiêm Bigentil 100 Bidiphar điều trị nhiễm khuẩn 2 ml

Bigentil 100 do Bidiphar sản xuất là thuốc dung dịch tiêm (hộp 1 hoặc 10 ống 2ml), chứa hoạt chất chính Netilmicin 100mg. Đây là kháng sinh nhóm aminoglycosid dùng theo đơn để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm.

Nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng nhạy cảm của các vi khuẩn sau: Escherichia coli, Klebsiella, Enterrobacter, Serratia sp, Citrobacter sp, Proteus sp (indole dương tính và indole âm tính), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus sp (coagulase dương tính và coagulase âm tính, kể cả các chủng đề kháng penicillin và methicillin) và Neisseria gonorrhoeae.

• Điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm bao gồm cả vi khuẩn đã kháng Gentamicin và Tobramycin, Amikacin, Kanamycin.
• Nhiễm khuẩn đường mật.
• Nhiễm khuẩn xương – khớp.
• Nhiễm khuẩn hệ thần kinh trung ương.
• Nhiễm khuẩn ổ bụng.
• Viêm phổi do các vi khuẩn Gram âm.
• Nhiễm khuẩn máu.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm (bao gồm nhiễm khuẩn vết bỏng).
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu hay tái phát và có biến chứng, nhiễm khuẩn lậu cấp tính.

• Quá mẫn với Netilmicin và các aminoglycosid khác.

Cách dùng

• Thường dùng tiêm bắp, có thể tiêm tĩnh mạch chậm trong 3-5 phút hoặc truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút - 2 giờ, pha trong 50 – 200 ml dịch truyền (dung dịch NaCl  đẳng trương hay dung dịch vô trùng Dextrose 5%).
• Với trẻ em lượng dịch truyền cần giảm đi tương ứng.
• Không chỉ định tiêm dưới da vì nguy cơ gây hoại tử da.
• Thời gian điều trị thường từ 7-14 ngày.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều thường dùng: 4-6 mg/kg/ngày, 1 lần duy nhất hoặc chia đều cách nhau 8 hoặc 12 giờ.
• Trường hợp nhiễm khuẩn nặng đe dọa tính mạng: 7,5 mg/kg/ngày, chia 3 lần, cách nhau 8 giờ, trong thời gian ngắn.
• Ngay khi biểu hiện lâm sàng cho phép, phải đưa liều trở lại 6 mg/kg/ngày hoặc là thấp hơn, thường là sau 48 giờ.

Liều cho trẻ em:

• Trẻ đẻ non và sơ sinh dưới 1 tuần tuổi: 6 mg/kg/ngày chia 2 lần, cách nhau 12 giờ.
• Trẻ dưới 6 tuần tuổi: Có thể dùng liều 4 – 6,5 mg/kg/ngày, chia 2 lần, cách nhau 12 giờ.
• Trẻ từ 6 tuần tuổi trở lên và trẻ lớn: Dùng liều 5,5 – 8 mg/kg/ngày, chia 3 lần, cách 8 giờ hoặc 2 lần cách nhau 12 giờ.

Giám sát nồng độ thuốc điều trị:

• Thuốc có phạm vi điều trị hẹp, cần theo dõi nồng độ thuốc trong huyết thanh ở mọi người đã dùng thuốc và ở trẻ mới sinh, người cao tuổi, người suy thận hoặc điều trị kéo dài.
• Nồng độ netilmicin trong huyết thanh ở phạm vi điều trị là 6-12 mcg/ml, nếu nồng độ đỉnh (15-30 phút sau khi tiêm) > 16 mcg/ml hoặc nồng độ đáy (trước khi đưa liều tiếp theo) > 2 mcg/ml trong thời gian dài sẽ có nguy cơ độc tính cao, cần hiệu chỉnh liều để đạt nồng độ điều trị.

Liều cho người suy thận:

• Cần phải điều chỉnh liều và kiểm tra đều đặn chức năng thận, ốc tai – tiền đình và nếu có thể, đo nồng độ thuốc trong huyết thanh.
• Điều chỉnh liều theo trị số creatinin huyết thanh: Có thể chọn 1 trong 2 cách:
  • Cách 1: Giữ nguyên liều 2 mg/kg và kéo dài khoảng cách các lần tiêm. Khoảng cách (theo giờ) giữa 2 lần tiêm tính bằng cách: nhân với 0,8 giá trị của creatinin huyết thanh (tính bằng mg/lít). Thí dụ: 1 bệnh nhân cân nặng 60 kg, creatinine huyết thanh là 30 mg/lít thì nên tiêm một liều 120 mg (2 mg/ kg) cứ 24 giờ 1 lần (30 x 0,8 = 24)
  • Cách 2: Giữ nguyên khoảng cách tiêm là 8 giờ nhưng giảm liều. Trường hợp này sau khi tiêm 1 liều nạp 2 mg/kg, cứ 8 giờ 1 lần tiêm 1 liều đã điều chỉnh bằng cách chia liều nạp cho 1/10 trị số creatinin huyết thanh (tính bằng mg/ lít). Thí dụ: 1 bệnh nhân cân nặng 60 kg, creatinin huyết thanh là 30 mg/lít sau khi tiêm liều nạp 120 mg (2 mg/kg) thì nên tiêm liều 40 mg cứ 8 giờ 1 lần (120 : 3 = 40). Cách điều chỉnh liều này cho phép đạt các nồng độ netilmicin trong huyết thanh cao hơn, nhưng cần phải kèm theo kiểm tra đều đặn nồng độ netilmicin trong huyết thanh.

• Điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin: Tiêm 1 liều khởi đầu 2 mg/kg. Sau đó cứ 8 giờ 1 lần tiêm các liều được tính theo công thức sau:
  • Thí dụ: 1 bệnh nhân có độ thanh thải creatinin là 30 ml/phút, liều được giảm xuống như sau: 2 mg/kg x 30/100 = 0,6 mg/kg, cứ 8 giờ 1 lần tiêm.

Trường hợp người bệnh thẩm tách máu định kỳ:

• Tiêm tĩnh mạch chậm liều 2 mg/kg vào cuối mỗi buổi thẩm tách.

• Trong quá trình sử dụng thuốc Bigentil 100, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ không mong muốn như: độc trên thận, đái ít, chóng mặt, ù tai, buồn nôn, tăng đường huyết, rối loạn chức năng gan, tăng kali máu, thiếu máu,…
• Nếu bệnh nhân gặp phải các triệu chứng trên hoặc bất cứ biểu hiện bất thường nào cần thông báo với bác sĩ để được tư vấn giảm liều hoặc có hướng dẫn phù hợp nhất.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Khi sử dụng quá liều thuốc Bigentil 100, người bệnh có thể gặp phải một số triệu chứng như nhức đầu, rối loạn thị giác, tim đập nhanh, hạ huyết áp, đánh trống ngực, ớn lạnh, sốt, nôn mửa, ỉa chảy, sốc phản vệ, dị ứng, độc tính trên thận.
• Vì không có thuốc đặc trị nên chỉ có thể xử trí bằng điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
• Có thể xử trí quá liều Bigentil 100 bằng chạy thận nhân tạo để loại thuốc ra khỏi máu hoặc sử dụng thuốc kháng cholinesterase, muối calci để giảm liệt cơ hô hấp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30℃.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng