Thuốc Betamox ES Atral bột điều trị nhiễm khuẩn 100ml

Thuốc Betamox ES là sản phẩm của Laboratórios Atral S.A., có thành phần chính là Amoxicilin, Acid Clavulanic. Đây là thuốc được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, đường hô hấp dưới, da và mô mềm, xương khớp, nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu - sinh dục, nhiễm khuẩn trong nha khoa,...

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu - sinh dục.
• Nhiễm khuẩn xương khớp.
• Nhiễm khuẩn trong nha khoa.

• Quá mẫn cảm với hoạt chất, bất kỳ kháng sinh nhóm penicillin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ngay lập tức (ví dụ: sốc phản vệ) với tác nhân beta-lactam khác (ví dụ: cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam).
• Tiền sử vàng da/suy gan do amoxicillin/acid clavulanic.

Cách dùng:

• Betamox ES dùng đường uống.
• Uống thuốc vào đầu bữa ăn để hạn chế tối đa khả năng không dung nạp qua đường tiêu hóa và tối ưu sự hấp thu amoxicillin và acid clavulanic.
• Lắc chai để làm xốp bột, sau đó đổ đầy nước vào chai ngay dưới vạch kẻ trên chai hoặc nhãn, dốc ngược và lắc chai, sau đó đổ nước chính xác đến vạch. Dốc ngược và lắc đều một lần nữa.

Liều dùng:

• Liều dùng được thể hiện theo cả thành phần amoxicillin/acid clavulanic ngoại trừ khi được nêu rõ theo liều của từng thành phần riêng rẽ.
• Liều Betamox ES được lựa chọn để điều trị nhiễm trùng với từng bệnh nhân nên tính đến:
  • Các mầm bệnh có thể và khả năng nhạy cảm với các thuốc kháng khuẩn.
  • Mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm trùng.
  • Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân như dưới đây.
• Không nên điều trị quá 14 ngày mà không kiểm tra lại.

Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg:

• Chưa có kinh nghiệm liên quan sử dụng Betamax ES ở người lớn và trẻ em ≥ 40 kg, do đó không có khuyến cáo về liều dùng ở các đối tượng này.

Trẻ < 40 kg (≥ 3 tháng)

• Liều dùng khuyến cáo của Betamox ES hỗn dịch uống là 90 mg/6,4 mg/kg/ngày chia làm hai lần.
• Không có dữ liệu lâm sàng về Betamox ES đối với trẻ dưới 3 tháng tuổi.

Suy thận

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCI) lớn hơn 30 ml/phút.
• Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút, việc sử dụng Betamox ES không được khuyến cáo, vì không có khuyên nghị điều chỉnh liều nào có sẵn.

Suy gan

• Thận trọng liều và theo dõi chức năng gan thường xuyên.

• Tác dụng không mong muốn thường được báo cáo là tiêu chảy, buồn nôn và nôn.
• Các tác dụng không mong muốn được thu thập từ các nghiên cứu lâm sàng và báo cáo hậu mãi của amoxicillin/acid clavulanic, được sắp xếp theo hệ thống phân loại cơ quan của MedDRA được liệt kê dưới đây.
• Thuật ngữ dưới đây được dùng để phân loại mức độ của các tác dụng không mong muốn:
  • Rất thường gặp (21/10)
  • Thường gặp (21/100 đến < 1/10)
  • Không thường gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100)
  • Hiếm gặp (21/10.000 đến < 1/1.000)
  • Rất hiếm gặp (< 1/10.000)
  • Chưa biết (không thể đánh giá dựa trên dữ liệu hiện có).

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thuốc chống đông dạng uống

• Thuốc chống đông máu dạng uống và kháng sinh penicillin đã được dùng rộng rãi trong thực tế và không có báo cáo về tượng tác. Tuy nhiên, trong y văn có những ca tăng tỉ lệ chuẩn hóa quốc tế (INN) ở những bệnh nhân duy trì sử dụng acenocoumarol hoặc warfarin và được kê thêm amoxicillin. Nếu việc dùng đồng thời là cần thiết, nện theo dõi cẩn thận thời gian chảy máu prothrombin hoặc tỉ lệ chuẩn hóa quốc tế khi dùng thêm hoặc ngưng sử dụng amoxicillin. Hơn nữa, việc chỉnh liều thuốc chống đông có thể là cần thiết.

Methotrexat

• Các penicillin có thể làm giảm sự bài tiết methotrexat gây tăng nguy cơ độc tính.

Probenecid

• Sử dụng đồng thời với probenecid không được khuyến cáo. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicillin ở ống thận. Sử dụng đồng thời với probenecid có thể gây kết quả làm tăng và kéo dài mức amoxicillin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

Mycophenolat mofetil

• Ở những bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofetil, đã có báo cáo về việc giảm nồng độ liều khởi đầu của việc chuyển hóa acid mycophenolic (MPA) xấp xỉ 50% khi sử dụng amoxicillin và acid clavulanlic đường uống. Sự thay đổi trong mức khởi đầu liều có thể không đại diện cho sự thay đổi tổng thể mức phơi nhiễm MPA. Do đó, sự thay đổi liều mycophenolat mofetil thông thường không cần thiết trong trường hợp không có bằng chứng lâm sàng trong việc rối loạn chức năng ghép. Tuy nhiên, việc theo dõi chặt chẽ cần được thực hiện trong suốt quá trình dùng đồng thời các thuốc và thời gian ngắn sau khi kết thúc điều trị bằng kháng sinh.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Biểu hiện của quá liều có thể là các triệu chứng của đường tiêu hóa và rối loạn cân bằng nước và điện giải. Đã quan sát thấy tinh thể amoxicillin niệu, trong một vài trường hợp có thể dẫn đến suy thận. Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân suy thận hoặc trong những trường hợp sử dụng liều cao.
• Đã có báo cáo về việc amoxicillin kết tủa trong ống thông bằng quang, chủ yếu là sau khi truyền tĩnh mạch liều lớn. Nền duy trì việc kiểm tra thường xuyên ống thông.

Cách xử trí:

• Các triệu chứng tiêu hóa có thể được điều trị triệu chứng, nên chú ý đến cân bằng nước/ điện giải.
• Amoxicillin/acid clavulanic có thể được loại bỏ khỏi vòng tuần hoàn bằng thẩm phân máu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy các tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỹ, sự phát triển của phôi/thai, sự sinh để và phát triển sau sinh. Các dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng amoxicillin/acid clavulanic trong thai kỳ ở người không cho thấy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm, đã có báo cáo về việc điều trị dự phòng với amoxicillin/acid clavulanic có thể liên quan đến tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Nên tránh dùng Betamox ES trong thai kỳ, trừ khi bác sĩ cho là cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Cả hai chất đều được bài tiết qua sữa mẹ (tác dụng của acid clavulanic lên trẻ sơ sinh qua sữa mẹ vẫn chưa được biết đến). Do đó, tiêu chảy và nhiễm nấm ở niêm mạc có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, cho nên có thể phải dừng cho con bú. Amoxicillin/acid clavulanic có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú sau khi được cân nhắc nguy cơ/lợi ích bởi thầy thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, có thể xảy ra các tác động không mong muốn (ví dụ phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thể gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.