Thuốc Bambec 10 mg AstraZeneca điều trị hen phế quản, co thắt phế quản 30 Viên

Bambec® 10 mg của AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd, thành phần chính là Bambuterol Hydrochloride. Bambec® 10 mg có tác dụng điều trị hen phế quản, co thắt phế quản và/hoặc tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục.

• Hen phế quản, viêm phế quản mãn tính, khí phế thủng & các bệnh lý phổi khác có kèm co thắt.

• Mẫn cảm với terbutaline hay các thành phần khác của thuốc.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống, uống ngay trước khi đi ngủ.

Liều dùng

• Liều chỉ định 1 lần/ngày. Cần điều chỉnh liều phù hợp từng cá nhân. Bệnh nhân phải dùng liệu pháp kháng viêm tối ưu (như corticosteroid hít, thuốc đối kháng thụ thể leukotrien) khi sử dụng Bambec để điều trị duy trì trong bệnh hen.

Người lớn

• Liều chỉ định khởi đầu 10mg – 20mg. Có thể tăng liều từ 10mg đến 20mg sau 1 – 2 tuần, tùy theo hiệu quả lâm sàng.
• Ở những bệnh nhân trước đây đã dung nạp tốt các chất chủ vận beta - 2, liều khởi đầu khuyên dùng cũng như liều duy trì là 20mg.

Người lớn tuổi

• Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân rối loạn chức năng gan

• Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan vì không dự đoán được các chuyển hóa thành terbutalin.

Bệnh nhân suy chức năng thận trung bình đến nặng (GFR < 50 ml/phút)

• Khuyến cáo dùng Bambec liều khởi đầu bằng nửa liều dùng ở người lớn.

Trẻ em

• Không dùng Bambec cho trẻ em cho đến khi có đầy đủ dữ liệu lâm sàng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Khi sử dụng Bambec có thể gặp một số tác dụng phụ sau:

Rất thường gặp, ADR >1/10:

• Hệ thần kinh: Run cơ, đau đầu.
• Tâm thần: Rối loạn hành vi như bồn chồn, rối loạn giấc ngủ.

Thường gặp, ADR >1/100:

• Tim mạch: Đánh trống ngực.
• Cơ xương khớp: Vọp bẻ.
• Tâm thần: Rối loạn giấc ngủ.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Tâm thần: Rối loạn hành vi như lo âu.
• Tim mạch: Tim đập nhanh, loạn nhịp như rung nhĩ, nhịp nhanh trên thất và ngoại tâm thu.

Không xác định tần suất:

• Tim mạch: Thiếu máu cơ tim cục bộ.
• Tiêu hóa: Buồn nôn.
• Tâm thần: Chóng mặt, quá hiếu động.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch, mề đay, ngoại ban, co thắt phế quản, hạ huyết áp và suy kiệt.
• Hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản nghịch thường.Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ kali huyết, tăng đường huyết.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Suxamethonium, xanthine, steroid & các thuốc lợi tiểu.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Quá liều có thể dẫn đến nồng độ terbutalin cao trong máu và do đó xuất hiện các triệu chứng và dấu hiệu như: Nhức đầu, lo lắng, run cơ, buồn nôn, vọp bẻ, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh và loạn nhịp tim.
• Hạ huyết áp đôi khi xảy ra do quá liều terbutalin. Các dấu hiệu cận lâm sàng: Tăng đường huyết, nhiễm acid lactic máu đôi khi xảy ra. Liều cao chất chủ vận beta-2 có thể gây ra giảm kali huyết do sự tái phân bố kali.
• Quá liều Bambec có thể gây ức chế đáng kể cholinesterase huyết tương kéo dài trong vài ngày.

Điều trị quá liều:

Thường không cần điều trị. Trường hợp quá liều nặng, cần tiến hành các phương pháp sau:

• Rửa dạ dày, than hoạt tính. Đánh giá cân bằng kiềm toan, đường huyết và điện giải. Theo dõi tần số, nhịp tim và huyết áp. Chất giải độc thích hợp khi quá liều Bambec là chất ức chế thụ thể beta chọn lọc tim nhưng các thuốc ức chế thụ thể beta cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Nếu sự giảm sức cản mạch máu ngoại biên qua trung gian beta-2 góp phần đáng kể gây giảm huyết áp, cần phải bồi hoàn thể tích huyết tương.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Thận trọng khi sử dụng

• Ở những bệnh nhân xơ gan và cả những bệnh nhân có tổn thương chức năng gan nặng do nguyên nhân khác, liều dùng hàng ngày phải được điều chỉnh thích hợp cho từng cá nhân, cần đánh giá khả năng chuyển hóa bambuterol thành terbutalin ở người bệnh có bị suy giảm hay không. Do vậy, dựa trên quan điểm thực hành, sử dụng trực tiếp chất chuyển hóa hoạt tính, terbutalin (Bricanyl), thì thích hợp hơn ở những bệnh nhân này.
• Sử dụng Bambec thận trọng ở những bệnh nhân nhiễm độc giáp.
• Hiếm khi xảy ra thiếu máu cơ tim cục bộ liên quan tới các thuốc chủ vận beta. Những bệnh nhân bị bệnh tim nặng (bệnh thiếu máu tim cục bộ, loạn nhịp hoặc suy tim nặng) đang dùng Bambec, nên thông báo cho bác sĩ nếu cảm thấy đau thắt ngực hay có các triệu chứng của bệnh tim tiến triển xấu đi. Nên chú ý đánh giá các triệu chứng như khó thở và đau thắt ngực vì có thể do nguyên nhân từ bệnh hô hấp hay tim mạch.
• Dù Bambec không dùng điều trị dọa sinh non, cũng nên lưu ý bambuterol chuyển hóa thành terbutalin và không nên dùng terbutalin như thuốc chống co thắt ở bệnh nhân có tiền sử thiếu máu tim cục bộ hoặc những bệnh nhân có nguy cơ thiếu máu tim cục bộ.
• Do tác dụng làm tăng đường huyết của các chất chủ vận beta-2, cần kiểm soát đường huyết tốt hơn nữa ở những bệnh nhân tiểu đường khi bắt đầu điều trị.
• Giảm kali huyết nặng có thể xảy ra khi điều trị với chất chủ vận beta-2. Cần thận trọng đặc biệt trong cơn hen nặng cấp tính do nguy cơ hạ kali huyết tăng cao khi giảm oxy máu. Tác động giảm kali huyết có thể xảy ra khi điều trị phối hợp. Cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong các trường hợp này.
• Hạ kali huyết có thể làm tăng khuynh hướng loạn nhịp tim. Đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân điều trị với digitalis glycosid do hạ kali huyết cũng làm tăng nguy cơ nhiễm độc digitalis.
• Những bệnh nhân bị hen suyễn kéo dài yêu cầu điều trị duy trì với chất chủ vận beta-2 cũng nên điều trị kháng viêm tối ưu như corticosteroid hít, thuốc đối kháng thụ thể leukotriene. Những bệnh nhân này nên được tư vấn tiếp tục điều trị với kháng viêm sau khi dùng Bambec thậm chí đến khi triệu chứng đã giảm. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc cần tăng liều điều trị với chủ vận beta-2, điều này cho thấy có sự tiến triển xấu đi của bệnh lý nền và cần được đánh giá lại việc điều trị.
• Không dùng khởi đầu hoặc tăng liều Bambec khi điều trị cơn hen cấp kịch phát.
• Viên nén Bambec có chứa lactose. Bệnh nhân không nên dùng thuốc nếu có các vấn đề di truyền hiếm gặp: không dung nạp galactose, thiếu hoàn toàn enzym lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
• Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bambec không có ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy.

Thời kỳ mang thai

• Mặc dù chưa thấy có tác động gây quái thai ở động vật sau khi sử dụng bambuterol, cần thận trọng trong 3 tháng đầu thai kỳ. Thận trọng khi sử dụng thuốc chủ vận beta - 2 phóng thích chậm dạng uống ở giai đoạn cuối của thai kỳ vì tác động chống co thắt. Hạ đường huyết thoáng qua được ghi nhận ở trẻ sinh non có mẹ được điều trị bằng chất chủ vận beta - 2.

Thời kỳ cho con bú

• Người ta chưa biết bambuterol hoặc các dạng chuyển hóa trung gian có đi qua sữa mẹ hay không. Terbutalin đi qua sữa mẹ nhưng không thấy có ảnh hưởng đến nhũ nhi ở liều điều trị. Việc ngưng cho con bú hay ngưng điều trị bằng Bambec được quyết định dựa trên lợi ích của việc cho trẻ bú mẹ và điều trị cho người mẹ.