Thuốc Arduan 4mg Gedeon Richter gây mê hộp 25 lọ + 25 ống 2ml

Chỉ định chính của Arduan 4mg:

• Arduan được chỉ định là một thành phần của gây mê toàn thân, để tạo thuận lợi cho việc luồn ống nội khí quản và tạo ra sự giãn cơ xương. Arduan có thể được sử dụng trong quá trình phẫu thuật khi cần giãn cơ nhiều hơn 20 - 30 phút.

• Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Arduan chỉ được dùng theo đường tiêm tĩnh mạch.

Liều dùng:

• Như tất cả các thuốc phong bế thần kinh cơ khác, liều Arduan được chỉ định tùy theo từng cá thể. Khi xác định liều, phải lưu ý đến phương pháp gây mê, thời gian phẫu thuật dự kiến, những tương tác có thể gặp với những thuốc đã dùng trước và trong khi gây mê, các bệnh đang mắc phải và tình trạng người bệnh. Nên dùng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên để giám sát sự phong bế và hồi phục thần kinh cơ.

• Liều khuyến cáo: 0,06 - 0,08 mg/kg thể trọng.
• Với mức liều này, điều kiện đặt ống thông từ tốt đến rất tốt xuất hiện trong vòng 150 - 180 giây và sự giãn cơ sẽ kéo dài khoảng 60 - 90 phút.

• Liều khuyến cáo: 0,05 mg/kg thể trọng.
• Với những liều này sự giãn cơ xương kéo dài trong vòng 30 - 60 phút.

• Liều khuyến cáo: 0,01 - 0,02 mg/kg thể trọng.
• Những liều duy trì này sẽ kéo dài sự giãn cơ, đủ để phẫu thuật trong khoảng 30 - 60 phút.

• Không nên dùng liều cao hơn 0,04 mg/kg thể trọng (có thể gặp sự kéo dài tác dụng).

• Ở những người thừa cân (nên dùng liều theo thể trọng lý tưởng).
• Khi phối hợp với những thuốc gây mê hít (phải giảm liều Arduan).
• Khi đặt ống thông nội khí quản bằng succinylcholin (chỉ được dùng Arduan sau khi hết những tác dụng lâm sàng của succinylcholin, vì có thể gặp sự kết hợp hai tác động phong bế thần kinh cơ khử cực và không khử cực. Cũng như những thuốc không khử cực khác được dùng sau khi đặt ống thông bằng succinylcholin, thời gian xuất hiện tác động phong bế thần kinh cơ gây bởi Arduan có thể ngắn lại, nhưng tác dụng tối đa và tổng thời gian tác động kéo dài).

• Trong trường hợp phong bế 80 - 85% (được đo bằng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên), hoặc phong bế một phần (xác định trên các dấu hiệu lâm sàng), có thể đảo ngược tác dụng giãn cơ bằng sự phối hợp các chất kháng cholinesterase (1 - 3 mg neostigmin với 0,5 - 1,25 mg atropin hoặc bằng 10 - 30 mg galantamin).

• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
• Tần suất xuất hiện tác dụng không mong muốn được xác định như sau:
  • Rất hay gặp (≥ 1/10)
  • Hay gặp (≥ 1/100 đến < 1/10)
  • Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100)
  • Hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000)
  • Rất hiếm gặp (< 1/10000), chưa biết (không thể ước tính được từ số liệu hiện có)
• Những tác dụng không mong muốn dưới đây được báo cáo liên quan đến pipecuronium bromid rất hiếm gặp (< 1/10000).

• * Đã có báo cáo về các phản ứng phản vệ với thuốc phong bế thần kinh cơ không khử cực nói chung. Mặc dù trong những báo cáo này thiếu những bằng chứng liên quan đến Arduan và chỉ có 1 trường hợp phản ứng phản vệ (ho, co thắt phế quản, phù mặt, đỏ mắt, sưng mắt) được báo cáo, nhưng luôn thận trọng trong điều trị các phản ứng này nếu chúng xuất hiện. Với những trường hợp đã từng bị phản ứng phản vệ với thuốc phong bế thần kinh cơ, phải đặc biệt thận trọng khi dùng Arduan vì đã có báo cáo về phản ứng dị ứng chéo giữa các thuốc phong bế thần kinh cơ.
• Giải phóng histamin và phản ứng giống histamin: Arduan không gây giải phóng histamin.
• ** Arduan làm tăng nhẹ huyết động học, có thể do tác dụng phong bế thần kinh phế vị chọn lọc trên tim nhẹ của pipecuronium bromid. Dùng tới liều 0,10 mg/kg thể trọng mà không gây tác dụng phong bế hạch hoặc phân ly dây thần kinh phế vị, chỉ ảnh hưởng nhẹ trên hệ tim mạch (giảm huyết áp hoặc nhịp tim chậm) ở những bệnh nhân dùng đồng thời với halothan hoặc fentanyl ở giai đoạn khởi mê.

• Những thuốc sau đây cho thấy có ảnh hưởng đến cường độ và thời gian hiệu lực của Arduan.

• Thuốc gây mê dạng hít (halothan, metoxyfluran, diethylether, enfluran, isofluran, cyclopropan);
• Thuốc gây mê đường tĩnh mạch (ketamin, fentanyl, propanidid, barbiturat, etomidat, gammahydroxybutirat);
• Các thuốc giãn cơ không khử cực khác, succinylcholin đã dùng trước đó;
• Một số kháng sinh và thuốc hóa trị liệu (aminoglycosid và kháng sinh polypeptid, imidazol, metronidazol, ... );
• Thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn beta-adrenergic, thiamin, thuốc ức chế MAO, guanidin, protamin, phenytoin, thuốc chẹn alpha-adrenergic, thuốc đối kháng calci, các muối magnesi, lidocain dạng tiêm tĩnh mạch.

• Dùng corticosteroid mạn tính, neostigmin, edrophonium, pyridostigmin, noradrenalin, azathioprin, theophylin, KCI, NaCl, CaCl2 trước khi phẫu thuật làm giảm tác dụng của Arduan.

• Việc dùng thuốc giãn cơ khử cực trước khi dùng Arduan có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng phong bế thần kinh cơ (phụ thuộc vào liều, thời gian dùng và tính nhạy cảm ở từng cá thể).

Làm gì khi dùng quá liều?

• Trong trường hợp quá liều và sự phong bế thần kinh cơ kéo dài, người bệnh vẫn phải được thông khí nhân tạo cho đến khi phục hồi hô hấp bình thường. Dùng chất ức chế cholinesterase (neostigmin, pyridostigmin, edrophonium) với liều vừa đủ như những thuốc giải độc trong quá trình phục hồi dưới sự giám sát và đánh giá thận trọng khả năng hô hấp tự nhiên.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai nên không đánh giá được tác dụng có hại của thuốc lên bào thai. Chỉ nên dùng Arduan cho phụ nữ mang thai khi bác sỹ thấy rằng lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Vì các muối magnesi tăng cường tác dụng phong bế thần kinh cơ, việc đảo ngược tác dụng phong bế thần kinh cơ của thuốc giãn cơ có thể không thỏa đáng ở những bệnh nhân dùng magnesi sulphat khi nhiễm độc thai nghén. Trong những trường hợp này nên dùng thuốc kích thích thần kinh ngoại biên.

• Trong các nghiên cứu lâm sàng có sử dụng Arduan trong phẫu thuật mổ lấy thai cho thấy rằng Arduan không ảnh hưởng tới giá trị Apgar, trương lực cơ và đáp ứng tim mạch của thai nhi. Không thấy có bằng chứng nào về tác dụng không mong muốn của thuốc lên trẻ sơ sinh.
• Nghiên cứu dược động học của thuốc chứng minh rằng có một lượng nhỏ pipecuronium bromid vượt qua hàng rào nhau thai và vào máu cuống rốn.
• Không có dữ liệu về việc sử dụng Arduan trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không được lái xe hay vận hành máy móc nguy hiểm sau trong vòng 24 giờ sau cuộc phẫu thuật do tác dụng giãn cơ của Arduan.