Thuốc Amlodipin 5mg Trường Thọ trị tăng huyết áp 30 viên

Amlodipin 5mg Trường Thọ chứa amlodipin, thuộc nhóm thuốc chẹn kênh canxi, có tác dụng làm giãn mạch và giúp hạ huyết áp. Thuốc được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp, góp phần giảm nguy cơ biến chứng tim mạch do huyết áp cao.

Chỉ định chính của Amlodipin 5mg:

• Ðiều trị tăng huyết áp.
• Điều trị đau thắt ngực ổn định.
• Điều trị đau thắt ngực kiểu Prinzmetal.

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với các dihydropyridin, amlodipin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc này.
• Bệnh nhân tụt huyết áp nặng, sốc tim.
• Bệnh nhân bị tắc nghẽn dòng chảy từ tâm thất trái (như hẹp động mạch chủ).
• Bệnh nhân suy tim huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn:

• Tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu thông thường là 5 mg/lần/ngày, có thể tăng lên đến liều tối đa là 10 mg/lần/ngày tùy theo đáp ứng của mỗi bệnh nhân.
• Không cần phải điều chỉnh liều amlodipin trong trường hợp dùng kết hợp với các thuốc lợi tiểu thiazid, các thuốc ức chế beta hay các thuốc ức chế men chuyển angiotensin.

Sử dụng ở trẻ em:

• Trẻ 6 - 17 tuổi điều trị cao huyết áp: 2,5 – 5 mg/lần/ngày. Liều vượt quá 5 mg mỗi ngày chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân độ tuổi này.
• Trẻ dưới 6 tuổi: Chưa có dữ liệu nghiên cứu.

Sử dụng ở người cao tuổi:

• Amlodipin được dung nạp tốt như nhau ở cả bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi khi mà sử dụng thuốc với liều lượng như nhau ở người cao tuổi và trẻ tuổi. Nên có thể dùng phác đồ liều thông thường cho người cao tuổi.

Sử dụng ở bệnh nhân bị suy chức năng gan:

• Liều dùng khuyến cáo không được thiết lập ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Dược động học của amlodipin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng. Amlodipin nên được bắt đầu với mức liều thấp nhất và nên thận trọng sử dụng thuốc khi bắt đầu điều trị và khi tăng liều ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Sử dụng trên bệnh nhân bị suy thận:

• Sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không tương quan với mức độ suy thận. Mặc dù khuyến cáo có thể sử dụng amlodipin với liều bình thường cho những bệnh nhân này.

Lưu ý: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Hệ thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu (đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị).
• Mắt: Rối loạn thị giác (bao gồm cả chứng nhìn đôi).
• Hệ tim mạch: Đánh trống ngực.
• Mạch máu: Đỏ bừng mặt.
• Hệ hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.
• Hệ tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, rối loạn tiêu hoá (bao gồm tiêu chảy, táo bón).
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Sưng mắt cá chân, chuột rút.
• Chung: Mệt mỏi, suy nhược.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Hệ tâm thần: Rối loạn giấc ngủ, thay đổi tâm trạng (bao gồm cả lo lắng), trầm cảm.
• Hệ thần kinh: Run, rối loạn vị giác, ngất, giảm cảm giác, dị cảm.
• Tai: Ù tai.
• Hệ tim mạch: Chứng loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất và rung nhĩ), huyết áp thấp.
• Hệ hô hấp, ngực và trung thất: Ho, viêm mũi.
• Hệ tiêu hóa: Nôn, khô miệng.
• Da và mô dưới da: Rụng tóc, ban xuất huyết, biến màu da, tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban, ngoại ban, nổi mày đay.
• Hệ cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ, đau lưng.
• Thận tiết niệu: Rối loạn tiểu tiện, tiểu đêm, tiểu tiện nhiều lần.
• Hệ sinh sản và vú: Chứng vú to ở nam giới.
• Chung: Đau ngực, đau, khó chịu, tăng cân, giảm cân.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu, giảm lượng tiểu cầu.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng glucose huyết.
• Hệ tâm thần: Lú lẫn.
• Hệ thần kinh: Tăng trương lực cơ, biến chứng thần kinh ngoại biên.
• Hệ tim mạch: Nhồi máu cơ tim, viêm mạch.
• Hệ tiêu hóa: Viêm tụy, viêm dạ dày, tăng sản lợi.
• Hệ gan – mật: Viêm gan, vàng da, men gan tăng.
• Da và mô dưới da: Phù mạch, hồng ban đa dạng, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phù Quincke, tăng nhạy cảm với ánh sáng.

Không xác định tần suất

• Hệ nội tiết: Hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp.
• Hệ thần kinh: Rối loạn ngoại tháp.
• Da và mô dưới da: Hội chứng hoại tử biểu mô nhiễm độc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Amlodipin đã được chứng minh là sử dụng an toàn với các thuốc lợi tiểu thiazid, ức chế thụ thể alpha, ức chế thụ thể beta, các thuốc ức chế men chuyển angiotensin, các nitrat tác dụng kéo dài, nitroglycerin ngậm dưới lưỡi, các thuốc chống viêm không steroid, các kháng sinh và các thuốc uống hạ đường huyết.
• Các dữ liệu trên in vitro từ các nghiên cứu trên huyết tương người đã cho thấy rằng amlodipin không gây ảnh hưởng đến sự gắn kết vào protein huyết tương của các thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin hay indomethacin)
• Trong những nghiên cứu dưới đây, không có những thay đổi đáng kể về dược động học của amlodipin hay các thuốc khác trong nghiên cứu khi dùng kết hợp.

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên amlodipin Thuốc ức chế CYP3A4

• Sử dụng amlodipin đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình (các chất ức chế protease, thuốc chống nấm nhóm azol, kháng sinh nhóm macrolid như erythromycin hoặc clarithromycin, verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng đáng kế sự xuất hiện amlodipin dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp tăng lên. Sự biến đổi lâm sàng của các thay đổi dược động học này có thể được thấy rõ hơn ở người cao tuổi. Do đó có thể phải theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều.

Clarithromycin

• Là chất ức chế CYP3A4. Điều đó làm tăng nguy cơ hạ huyết áp ở những bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipin, cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi dùng đồng thời với amlodipin với clarithromycin.

Thuốc cảm ứng CYP3A4

• Không có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc gây cảm ứng CYP3A4 lên amlodipin. Việc sử dụng đồng thời thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ: Rifampicin, hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipin trong huyết tương. Amlodipin nên được sử dụng thận trọng cùng với thuốc gây cảm ứng CYP3A4.

Dantrolene (truyền)

• Ở động vật, rung thất và trụy tim mạch thấy có liên quan đến tăng kali huyết sau khi dùng verapamil và dantrolene tiêm tĩnh mạch. Do nguy cơ tăng kali huyết, nên khuyến cáo rằng tránh dùng đồng thời các thuốc chẹn kênh calci như amlodipin ở bệnh nhân dễ bị tăng thân nhiệt ác tính và trong điều trị tăng thân nhiệt ác tính.

Cimetidin

• Dùng đồng thời amlodipin và cimetidin không làm thay đổi dược động học của amlodipin.

Nước ép bưởi chùm

• Không nên sử dụng amlodipin đồng thời với bưởi chùm hoặc nước ép bưởi chùm vì sinh khả dụng có thể tăng lên ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

Sildenafil

• Sử dụng liều duy nhất 100mg sildenafil ở các đối tượng bị tăng huyết áp vô căn không làm ảnh hưởng đến các thông số dược động học của amlodipin. Khi sử dụng phối hợp amlodipin và sildenafil mỗi thuốc đều có riêng tác dụng hạ áp của chúng.

Muối nhôm/muối magiê (các thuốc kháng acid)

• Sử dụng đồng thời các thuốc kháng acid là muối nhôm và muối magiê với một liều duy nhất của amlodipin không gây ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của amlodipin.

Ảnh hưởng của amlodipin tới các thuốc khác Thuốc hạ huyết áp

• Amlodipin tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc hạ huyết áp khác Simvastatin. Dùng đồng thời đa liều 10mg amlodipin với 80mg simvastatin kết quả làm tăng 77% nồng độ simvastatin so với chỉ dùng đơn lẻ simvastatin. Giới hạn liều simvastatin ở bệnh nhân dùng amlodipin là 20mg mỗi ngày.

Atorvastatin

• Dùng đồng thời đa liều 10mg amlodipin với 80mg atorvastatin không làm thay đổi đáng kể các thông số dược động học của atorvastatin ở trạng thái nồng độ hằng định trong huyết tương.

Digoxin

• Sử dụng đồng thời amlodipin với digoxin không làm thay đổi nồng độ digoxin trong huyết tương hoặc độ thanh thải qua thận của digoxin ở những người tình nguyện bình thường.

Ethanol (rượu)

• Sử dụng đơn liều hay đa liều 10mg amlodipin không gây ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của ethanol.

Indomethacin

• Các dữ liệu trên in vitro từ các nghiên cứu trên huyết tương người đã cho thấy rằng amlodipin không gây ảnh hưởng đến sự gắn kết vào protein huyết tương indomethacin

Phenytoin

• Amlodipin không gây ảnh hưởng đến sự gắn kết vào protein huyết tương của phenytoin

Warfarin

• Dùng đồng thời amlodipin với warfarin không làm thay đổi thời gian ức chế prothrombin của warfarin.

Cyclosporin

• Các nghiên cứu về dược động học với cyclosporin đã cho thấy rằng amlodipin không làm thay đổi đáng kể dược động học của cyclosporin. Chưa có tương tác nào được báo báo giữa amlodipin và cyclosporin trên người tình nguyện khỏe mạnh và những bệnh nhân khác trừ bệnh nhân cấy ghép thận.

Tacrolimus

• Có nguy cơ tăng nồng độ tacrolimus khi phối hợp với amlodipin. Để tránh độc tính của tacrolimus, dùng amlodipin ở bệnh nhân dùng tacrolimus cần theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu và điều chỉnh liều tacrolimus cho thích hợp.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Các dữ liệu có gợi ý rằng việc quá liều với số lượng lớn có thể gây giãn mạch ngoại vi và có thể kèm theo nhịp tim nhanh. Đã có báo cáo về sự tụt mạnh huyết áp có thể kéo dài và bao gồm sốc có tử vong.

Cách xử trí:

• Sự hấp thu amlodipin giảm đáng kể khi chỉ định than hoạt ngay lúc đó hoặc cho đến 2 giờ sau khi uống amlodipin 10 mg ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Trong vài trường hợp có thể cần đến rửa dạ dày. Với các trường hợp tụt huyết áp nặng do amlodipin, cần phải có các biện pháp hỗ trợ tim mạch tích cực bao gồm việc theo dõi thường xuyên các chức năng về tim mạch và hô hấp, kê cao tay chân và chú ý đến thể tích tuần hoàn và lượng nước tiểu.
• Có thể sử dụng một thuốc co mạch để phục hồi trương lực mạch máu và huyết áp, miễn là bệnh nhân không có chống chỉ định sử dụng thuốc đó. Có thể tiêm tĩnh mạch calcium gluconat để đảo ngược lại tác dụng chẹn kênh calci. Do amlodipin gắn kết nhiều với protein huyết tương nên thẩm phân không mang lại kết quả trong trường hợp này.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Độ an toàn của amlodipin ở người mang thai chưa được thiết lập. Amlodipin không gây độc trong các nghiên cứu trên hệ sinh sản của động vật, ngoại trừ việc làm chậm quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian đẻ ở chuột với một liều cao gấp 50 lần liều khuyến cáo sử dụng tối đa ở người. Do đó chỉ nên sử dụng amlodipin trong thời kỳ mang thai khi không có biện pháp thay thế nào an toàn hơn và khi bản thân bệnh chứa đựng sự rủi ro lớn hơn cho bà mẹ và phôi thai.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa có tài liệu nghiên cứu nào khẳng định amlodipin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Căn cứ vào lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của liệu pháp điều trị amlodipin cho người mẹ để quyết định việc sử dụng amlodipin.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Amlodipin có thể có ảnh hưởng nhỏ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Ở những bệnh nhân bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn có thể gây ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc vào thời gian đầu.